北京大学人民医院药剂科在2022年4月的《临床药物治疗杂志》上发表了《2017-2020 年我国9城市121家医院安神类中成药使用分析》。

数据来源于中国药学会《医院处方分析》课题组。抽取北京、成都、广州、哈尔滨、杭州、上海、沈阳、天津、郑州9 城市共计121 家综合医院（包括三级医院106 家，二级医院12 家，一级医院3 家）门诊处方。

各医院按季度随机抽取门诊中成药处方（共40个工作日），根据国家医保目录选择安神类中成药，整理处方信息，对患者年龄、性别以及9城市安神类中成药使用情况、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）、排序比（B/A）等进行统计分析。

结果显示2017-2020年间安神类中成药使用频数及用药金额占比呈逐年递增趋势；安神类中成药患者年龄集中在40～79岁，占比超60%，男女比例为3∶5；9城市用药金额占比及患者次均金额多数为呈升高状态；乌灵胶囊在4 年期间用药金额及DDDs 始终处于第1 位，多数安神类中成药排序比接近于1。安神类中成药门诊整体使用情况呈逐年增长趋势，临床使用较为合理。

安神药定义及疾病治疗现状

以安神药为主组成，具有安神定志作用，常用以治疗神志不安的成药，称为安神类中成药。安神类中成药具有镇静、催眠、抗焦虑、抗抑郁等作用。近年来，出现失眠多梦、焦虑、抑郁等症状患者逐年增多，其治疗现状值得关注。在治疗这类精神疾病过程中，西药存在诸多问题，如药物依赖风险、使用剂量及疗程要求严格、损害患者神经认知功能等，使其应用受限。中医治疗此类精神疾病历史悠久，安神类中成药疗效确切、安全性较高，临床应用广泛。安神类中成药品种繁多，其整体应用情况及各品种间变化趋势尚缺少大规模的临床应用分析。本文对我国9城市121 家医院2017—2020 年门诊患者安神类中成药处方信息进行统计，以期为临床安神类中成药的应用与管理提供依据。

安神类中成药整体使用情况

2017-2019年安神类中成药使用频数及用药金额逐年增长，中成药使用频数及用药金额相对稳定。受疫情影响，2020 年中成药使用频数及用药金额较2019 年大幅下降，安神类中成药使用频数降低，用药金额相对持平；安神类中成药使用频数及用药金额构成比在2017-2020年间一直呈升高趋势。

安神类中成药患者年龄及性别分布

使用安神类中成药患者中，年龄为40～59 岁人群占比最高，其余依次为60～79 岁、20～39 岁、80 岁以上和0～19 岁；在性别上，女性患者始终多于男性患者，男女比稳定在3∶5。

9城市安神类中成药用药金额分析

2017-2020年9城市安神类中成药用药金额变化较为波动，考虑价格变动影响，对安神类中成药用药金额构成比进行分析，即安神类中成药在该城市年度中成药总用药金额占比情况。除成都外其余城市安神类中成药用药金额占比均呈升高趋。

安神类中成药用药频度、用药金额、日均费用分析

根据国家医保目录，对2017-2020年DDDs排序前10位安神类中成药分析发现，多数安神类中成药DDDs处于增长状态，排序比接近于1。乌灵胶囊一直处于第1位，DDDs及用药金额呈上升趋势，排序比为1。B／A接近1.0，说明同步性好，表明该药品的价格和患者的接受程度相一致。

安神类中成药使用现状

2017-2020年安神类中成药用药金额占比逐年升高，与日益增长的精神疾病发病率密切相关。流行病学调查表明，受心理、社会环境因素的共同影响，成年群体此类精神疾病患病率逐年上涨，老年群体因躯体衰老和慢性疾病影响，饱受睡眠问题困扰，使安神类中成药需求增大，用药金额逐年上升，对中老年群体的精神健康问题应多加重视。与2019 年相比，2020 年中成药总用药金额减少约7600 万元（11%），安神类中成药用药金额相对持平，金额占比有所提升，因疫情影响，门诊就医人员减少，可能为门诊用药金额减少原因，而安神类中成药金额构成比提升可能与疫情期间易引发焦虑等精神疾病相关，和人群精神健康状况联系紧密。

安神类中成药单药分析

在单药综合分析中发现，多数安神类中成药DDDs处于增长状态，乌灵胶囊应用上始终居于首位，用药金额约为安神类中成药市场份额的35%，临床使用率高。乌灵胶囊不良反应症状轻，均能自行缓解，发生概率低，且报销类别为医保甲类，患者承担费用较少，临床选择倾向性较强。

乌灵胶囊是从我国珍稀药用真菌（乌灵菌）中分离获得的菌种，运用现代生物工程技术发酵而成的纯中药国家一类新药，主要包含腺苷、多糖以及甾醇类、氨基酸以及丰富的维生素、微量元素等成分。不仅可以发挥良好的安神镇静效果，改善睡眠, 还可以缓解焦虑等负性情绪, 缓解疲劳。药理实验证明乌灵胶囊能改善各种记忆障碍（记忆获得、记忆巩固、记忆再现缺失），具有脑保护及促智健脑功能。

2022年4月20日发表在《医药导报》的《3004例乌灵胶囊上市后安全性医院集中监测研究》，12家临床研究中心共纳入3004例患者，观察乌灵胶囊的安全性。研究证实乌灵胶囊的不良反应发生率低，偶见口干等症状，临床应用安全性高。