功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是目前临床常见的功能性胃肠疾病，是一组以持续性或反复性发作上腹部疼痛、上腹烧灼感、餐后饱胀、早饱、嗳气、呃逆、恶心等上腹部不适为主要症状的临床症状群。

功能性消化不良与精神心理因素关系密切，且常见合并焦虑、抑郁。相关研究提示功能性消化不良患者中有80% 受精神心理因素的影响；而另外一项中国十大城市的调查中，FD合并的抑郁和(或)焦虑症状患病率为23.6%。

中成药治疗功能性消化不良具有较好疗效，临床运用广泛，能有效缓解患者的上腹痛、上腹烧灼感、早饱、餐后饱胀以及合并的焦虑、抑郁等症状，改善患者生活质量。为了进一步规范中成药在治疗功能性消化不良中的运用，制定功能性消化不良专属的临床用药指南，国家中医药管理局立项《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目，由中国中药协会负责实施，由首都医科大学附属北京中医医院和华中科技大学同济医学院附属协和医院牵头，组织行业内中西医临床专家、指南研究方法学专家、药学专家成立中成药治疗功能性消化不良指南研究课题组，遵照用GRADE 方法，并依据世界卫生组（WHO）指南制定手册，遵循“循证为主、共识为辅、经验为鉴”原则，参考当前最佳证据，制定了中国《中成药治疗功能性消化不良临床应用指南》，为临床医生治疗功能性消化不良提供中成药选择的一般原则，规范并推广中成药在功能性消化不良中的应用，提高临床治疗功能性消化不良的疗效，改善患者生活质量。

本指南通过两次专家共识会议和一轮德尔菲共识问卷达成指南的推荐意见。共计 26 位专家参与问卷咨询和共识会议。指南对乌灵胶囊可用于功能性消化不良伴有轻 / 中度抑郁 / 焦虑的患者，形成系统评价。推荐意见为：乌灵胶囊单独用于治疗功能性消化不良伴轻、中度抑郁焦虑症状的患者，可有效改善其焦虑和抑郁评分，尤其对老年患者有较好疗效（2C）。安全性：乌灵胶囊治疗伴轻、中度抑郁焦虑症状的功能性消化不良患者，可能出现自主神经系统症状，均为轻度。使用条件：乌灵胶囊可用于功能性消化不良伴有轻、中度焦虑抑郁患者，此类患者多见失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言等虚症。

指南标准化项目组核心成员：张伯礼、陈可冀、高学敏、田金洲、李幼平、陈香美、张俊华房书亭、王桂华、孙媛媛等

执笔人：张声生（首都医科大学附属北京中医医院）、侯晓华（华中科技大学同济医学院附属协和医院）

主审：陈旻湖（中山大学附属第一医院）、李乾构（首都医科大学附属北京中医医院）

共识小组：丁士刚（北京大学第三附属医院）、丁洋（首都医科大学附属北京中医医院）、王垂杰（辽宁中医药大学第一附属医院）、王凤云（中国中医科学院西苑医院）、王忠（中国中医科学院）、刘凤斌（广州中医药大学第一附属医院）、刘华一（天津中医研究院附属医院）、刘力（陕西中医药大学）、孙晓红（北京协和医院）、张声生（首都医科大学附属北京中医

医院）、张军（西安交通大学第二附属医院）、张雅丽（黑龙江省中医药科学院）、沈洪（江苏省中医院）、李军祥（北京中医药大学东方医院）、时昭红（武汉市第一医院）、汪正芳（首都医科大学附属北京中医医院）、杨晋翔（北京中医药大学第三附属医院）、柯美云（北京协和医院）、侯晓华（华中科技大学同济医学院附属协和医院）、钦丹萍（浙江省中医院）、赵文霞（河南中医药大学第一附属医院）、赵鲁卿（首都医科大学附属北京中医医院）、唐旭东（中国中医科学院）、袁红霞（天津中医药大学）、黄恒青（福建省中医药科学院）、黄穗平（广东省中医院）、黄绍刚（广东省中医院）、温艳东（中国中医科学院眼科医院）、蓝宇（北京积水潭医院）、董民国（东莞市中医院）、谢晶日（黑龙江中医药大学第一附属医院）

循证医学专家：陈薇（北京中医药大学）

秘书组：周强（首都医科大学附属北京中医医院）、宋军（华中科技大学同济医学院附属协和医院）、冯硕（首都医科大学附属北京中医医院）、赵鲁卿（首都医科大学附属北京中医医院）

乌灵胶囊除了在上述权威指南中被推荐，在2020年6月《中华内科杂志》发表了《乌灵胶囊在心身相关障碍中的临床应用专家共识》。

此共识推荐在消化心身疾病比如肠易激综合征(IBS)、功能性消化不良(FD)和胃食管反流病（GERD）等功能性胃肠病中推荐使用乌灵胶囊，不仅改善焦虑抑郁症状，也能改善胃肠症状。乌灵胶囊既可以作为单用治疗药物，也可以与其他中西药物联合应用，且不良反应少，减少患者的病耻感，依从性好，因而具有较高的临床应用价值。

同时，2022年1月1日起乌灵胶囊作为国家医保甲类药品，在门诊和住院使用，都将纳入医保报销范围。乌灵胶囊将使更多的患者获益。