阿尔茨海默病（Alzheimer's disease, AD）作为最常见的神经退行性疾病，其核心症候群可归纳为认知功能下降（Cognition decline，C）、精神行为异常（Behavior and psychological symptoms，B）及日常生活能力减退（Activity of daily living impairment，A），即所谓的“ABC症候群”。

在现有主流治疗药物疗效有限、疾病修饰疗法成本高企的背景下，中医药因其“多靶点、多层次”的干预特点，正逐渐成为AD综合管理的重要组成部分。近日，《中国现代应用药学》发表了由昆明医科大学第一附属医院刘晓蕾教授团队完成的一项前瞻性队列研究，系统评估了乌灵胶囊在AD治疗中的多维疗效，为该药在AD领域的临床应用提供了新的循证依据。

一、研究设计：真实世界的前瞻性观察

本研究为一项前瞻性队列研究（注册号：ChiCTR2200062493），共纳入117例临床诊断为AD或遗忘型轻度认知障碍（aMCI）的患者。根据是否使用乌灵胶囊，分为观察组（57例）和对照组（60例）。所有患者均接受常规AD治疗，观察组在此基础上加用乌灵胶囊（每次3粒，每日3次），持续6个月。

研究采用多项国际公认的神经心理学量表进行评估，主要终点指标为临床痴呆评定量表总和评分（CDR-SB）的变化。次要指标包括CDR各分项评分、蒙特利尔认知评估（MoCA）、简易精神状态量表（MMSE）、神经精神症状量表（NPI）及日常生活能力量表（ADCS-ADL）等，全面覆盖了认知、行为、功能三大维度。

二、研究结果：多维度改善显著

1.认知功能（C）：核心指标显著改善

观察组患者在临床痴呆评定量表总和评分（CDR-SB）、总体评分（CDR-GS）及记忆力、判断与解决问题能力、社会事务处理能力等分项上的改善显著优于对照组（P＜0.05）。多因素回归分析进一步证实，乌灵胶囊的使用是CDR-SB评分下降的独立预测因素（P＜0.05）。值得注意的是，乌灵胶囊组达到CDR-SB临床意义改善的比例显著高于对照组（36.84% vs 17.65%，P＜0.05）。

2.精神行为症状（B）：激越攻击行为减少

在神经精神症状量表（NPI）评估中，观察组总分及激越/攻击行为子项的下降幅度均显著大于对照组（P＜0.05）。激越行为是AD患者住院和抗精神病药物滥用的重要诱因，乌灵胶囊的GABA能调节作用或为其提供了新的干预策略。

3.日常生活能力（A）：延缓功能残疾的进展

在反映患者独立生活能力的关键指标上，对照组患者的日常生活能力量表（ADCS-ADL）评分在6个月后出现显著下降，而观察组评分则保持稳定，两组变化值差异显著。功能独立性是AD患者生活质量的基石，也是目前主流药物(如乙酰胆碱酯酶抑制剂类药物)的薄弱环节。这一结果提示乌灵胶囊在延缓AD患者功能残疾进展方面具有潜在优势，有助于维持患者的生活质量，为患者和家庭减轻照护负担。

三、结论与展望：中医药多靶点干预潜力显现

乌灵胶囊作为单味中药制剂，主要成分为乌灵菌粉，具有补心肾、安神益智、除湿镇惊等功效。研究者分析认为，乌灵胶囊的疗效可能源于其多靶点药理作用：①调节神经递质，提升脑内GABA水平，平衡中枢神经系统兴奋与抑制；②抑制小胶质细胞活化，降低促炎因子释放，发挥抗神经炎症作用；③提高超氧化物歧化酶活性，减轻Aβ诱导的氧化应激损伤。

该研究突破了既往单维度疗效评价的局限，首次在真实世界中系统验证了乌灵胶囊在AD治疗中的多维疗效，尤其在认知功能、精神行为症状及日常生活能力等方面均展现出积极改善趋势，体现出其在“ABC症候群”综合干预中的潜力。对于症状多样、药物耐受性差的AD患者，乌灵胶囊提供了一种机制多靶点、疗效多维的中医药治疗新选择。

DOI链接检索：

https://doi.org/10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20251558